½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ÀÌÀÇ°æ)´Â ÀÜŹ(Zantac) Á¦Ç°°ú ÀÜŹ¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â ¿ø·áÁ¦Á¶¼Ò¿¡¼ »ý»êµÈ ¶ó´ÏƼµòÀ» °Ë»çÇÑ °á°ú, ¡®N-´ÏÆ®·Î¼Òµð¸ÞÆ¿¾Æ¹Î(NDMA)*ÀÌ °ËÃâµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
* NDMA´Â WHO ±¹Á¦ ¾Ï¿¬±¸¼Ò(IARC) 2A ¹°Áú(Àΰ£¿¡°Ô ¹ß¾Ï¹°Áú·Î ÀÛ¿ëÇÒ °¡´É¼º ÀÖ´Â ¹°Áú)
½Ä¾àó´Â ¹Ì±¹FDA¿Í À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÌ 9¿ù 14ÀÏ(ÇöÁö±âÁØ, 9¿ù 13ÀÏ) ±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎ(GSK)ÀÇ ÀÜŹ*¿¡¼ NDMA°¡ °ËÃâµÆ´Ù´Â À§ÇØÁ¤º¸¸¦ ÀÔ¼öÇÏ°í,
* ¹Ì±¹ÀÇ °æ¿ì Á¤Á¦´Â »ç³ëÇÇ, ÁÖ»çÁ¦´Â GSK¿¡¼ ÆǸÅ
¹Ì±¹ FDA°¡ ¹Ì·® °ËÃâµÇ¾ú´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÑ ¶ó´ÏƼµò Á¦Ç°Áß, ¿ì¼± Çѱ¹ GSK°¡ Çã°¡ ¹ÞÀº ÀÜŹ 3°³Ç°¸ñ* 29°³Á¦Ç°(Á¦Á¶¹øÈ£)°ú ÀÜŹ¿¡ »ç¿ëµÈ ¿ø·á ¶ó´ÏƼµò(6°³), ÃÑ 35°³¸¦ ±ä±ÞÇÏ°Ô ¼ö°Å¡¤°Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇß´Ù.
* ÀÜŹÁ¤ 75mg(ÀϹÝÀǾàÇ°), ÀÜŹÁ¤ 150mg(Àü¹®ÀǾàÇ°), ÀÜŹÁÖ 2mL(ÁÖ»çÁ¦)
¶ÇÇÑ, ÇöÀç ¼öÀÔ ¶Ç´Â ±¹³» Á¦Á¶µÇ´Â ¸ðµç ¶ó´ÏƼµò ¿ø·á*¿Í ÇØ´ç ¿ø·á¸¦ »ç¿ëÇÑ ÀǾàÇ°(395Ç°¸ñ)À» ´ë»óÀ¸·Î °è¼ÓÇؼ ¼ö°Å¡¤°Ë»ç¸¦ È®´ë ½Ç½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
* ¿ø·áÁ¦Á¶¼Ò ±âÁØÀ¸·Î 11°³¼Ò
¾Æ¿ï·¯, ½Ä¾àó´Â °¢±¹ÀÇ NDMA°ËÃâ Á¤º¸¸¦ °øÀ¯ÇÏ°í ¶ó´ÏƼµò Áß NDMA ¹ß»ý¿øÀÎ µîÀ» ¹àÈ÷±â À§ÇØ ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMA µî °¢ ±¹ ±ÔÁ¦±â°ü°ú ±ä¹ÐÈ÷ Çù·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Âü°í·Î, ¹Ì±¹ FDA ¹× À¯·´ EMA¿¡¼´Â ÀϺΠ¶ó´ÏƼµò ÇÔÀ¯ Á¦Á¦¿¡¼ ³·Àº ¼öÁØ(low level)ÀÇ NDMA°¡ °ËÃâµÇ¾ú±â ¶§¹®¿¡ ȸ¼ö µî Á¶Ä¡´Â ÇÏ°í ÀÖÁö ¾ÊÀº »óȲÀ̸ç, Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¾ÈÀü¼ºÀ» Á¶»çÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.