식품의약품안전처(처장 이의경)는 6월 24일(월)부터 6월 28일(금)까지 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스(서울시 강남구 소재)에서 ‘바이오 혁신, 새로운 미래’를 주제로 ‘2019년 글로벌 바이오 콘퍼런스’를 개최한다고 밝혔습니다.
올해로 다섯 번째인 이번 행사는 최신 바이오의약품 개발 현황과 해외 규제 동향에 대한 공유를 통해 우리나라 바이오의약품의 경쟁력을 높이기 위해 마련하였으며,
새롭게 등장하는 혁신 바이오의약품에 대한 각 국의 선제적 규제대응 방안과 안전·품질이 확보된 바이오의약품 개발 방향에 대해 세계적인 석학을 비롯해 각국 바이오 분야 전문가 및 규제기관과 의견을 나눌 계획입니다.
특히 올해는 33개국 121명(해외 90명)의 연자를 초청하여 119개 강연을 진행할 예정이며, 정부·학계·업계 등 3,700여명이 참여해 우리나라 바이오의약품을 대표하는 가장 큰 행사로 치러집니다.
(`18년) ‘사람중심, 바이오경제’ / 133개 강연 121명 연자(해외 91명) / 36개국 3,700여명
콘퍼런스는 크게 ‘공개포럼’과 ‘연계행사’로 나누어 진행됩니다.
공개포럼은 ▲개회식 및 기조·특별강연 ▲백신, 유전자재조합의약품 등 분야별 포럼※ ▲해외 규제 당국자 초청 워크숍으로 구성되며,
[6.26(수)] 혈액제제, WHO PQ [6.27(목)] 백신, 유전자재조합의약품, 세포유전자치료제, 혁신기술, GMP, 인체조직 [6.28(금)] 첨단약물전달기술, 임상통계
연계행사는 ▲청년 멘토링 ‘바이오의약품 내일을 부탁해’ ▲국제의약용어(MedDRA) 교육 워크숍이 공개로 진행되며, ▲아세안 의약품 GMP 조사관 교육 ▲WHO 가이드라인 이행 워크숍 ▲WHO PQ 및 해외 규제 당국자 1:1 미팅 ▲바이오시밀러 심사자 워크숍 등이 비공개로 진행됩니다.
국제의약용어(MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities) : 의약품 임상시험 및 시판 후 이상사례 보고 등에 사용되는 국제표준용어
